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課題 平成25年度

第1回

開催日
平成25年1月23日(木) 15:00~16:40
出席委員
(外部)岡野博光委員、竹松正樹委員、武谷恵美子委員
(内部)臨床研究センター長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
18件(承認2件、条件付き承認10件)うち迅速審査6件
議事
課題番号 2013-7
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤 俊章
課題名 ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句追加)
課題番号 2013-8
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤 俊章
課題名 JCOG1101:腫瘍径2㎝以下の子宮頸癌ⅠB1期に対する準広汎子宮全摘術の非ランダム化検証的試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句追加、修正)
・説明文書(字句追加)
・研究計画書(字句修正)
課題番号 2013-9
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 臨床病期ⅠB/Ⅱ/Ⅲ食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第Ⅲ相比較試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-10
申請者職名 血液内科医師
申請者氏名 崔 日承
課題名 成人T細胞白血病リンパ腫における同種造血幹細胞移植後の微小残存病変および免疫機能モニタリング試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・利益相反申告書(字句修正)
・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-11
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 乳癌内分泌療法において薬物代謝酵素遺伝子多型が薬物血中濃度に及ぼす影響の検討(JBCRG12ver1.4)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・利益相反申告書(様式修正)
・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-12
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性及びγδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験(臨床第Ⅱ相試験)(KUTR-016-2)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・利益相反申告書(様式修正)
・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-13
申請者職名 看護師
申請者氏名 武末 和也
課題名 化学療法による味覚障害患者への口腔ケアー口腔ケアプロトコールに沿った介入によって味覚障害の程度や質に差はみられるのかー
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-14
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 進行再発乳癌におけるエリブリンとカペシタビンの併用療法における臨床第1相試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-15
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 平井 文彦
課題名 胸腺癌におけるc-KITの発現及びc-KIT遺伝子変異の頻度の検索 ー胸腺癌に対する分子標的治療薬の探索-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・HP公開のための様式(添付漏れ)
課題番号 2013-16
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 瀬戸 貴司
課題名 進展型小細胞肺癌(ED-SCLC)CDDP+CPT-11 4コース終了後のCPT-11維持療法の有効性および安全性の検討試験
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-17
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 瀬戸 貴司
課題名 RET融合遺伝子陽性肺癌の臨床病理学的、分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-18
申請者職名 消化器外科医長
申請者氏名 池田 泰治
課題名 切除可能膵癌に対する術前治療としてのS-1併用放射線療法とゲムシタビン+S-1併用療法のランダム化第Ⅱ相試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・説明文書(字句追加、修正)

第2回

開催日
平成25年3月27日(水) 15:00~16:50
出席委員
(外部)岡野博光委員、竹松正樹委員
(内部)副院長、臨床研究センター長、統括診療部長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
21件(承認9件、条件付き承認11件)うち迅速審査1件
議事
課題番号 2013-20
申請者職名 消化器・肝胆膵内科医長
申請者氏名 杉本 理恵
課題名 B型慢性活動性肝炎に対するPEG-IFNα-2a単独療法の有用性および安全性に関する検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-21
申請者職名 消化器・肝胆膵内科医長
申請者氏名 杉本 理恵
課題名 C型代償性肝硬変患者に対するPEG-IFNα-2a+Ribavirin併用療法の有効性・安全性に関する検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正、追加)
・研究計画書(字句追加)
・説明同意文書(字句修正、追加)
課題番号 2013-22
申請者職名 呼吸器腫瘍科医師
申請者氏名 諸富 洋介
課題名 悪性胸膜中皮腫における綿溶系分子の発現と細胞増殖関連分子発現との関連に関する免疫組織学的検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・HP公開のための様式(字句修正)
・研究計画書(字句追加)
課題番号 2013-23
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第Ⅲ相試験 -検体集積事業に基づく遺伝子解析研究を含む- 
JALSG MDS212 studyおよび厚生労働科学研究費補助金による検体集積事業との合同研究 -JALSG MDS212 Study (MDS212)-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-24
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 Major BCR-ABL mRNAキットの国際標準化に関する臨床研究試験 ODK-1201-02
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-25
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 本邦の同種造血幹細胞移植後長期生存成人患者におけるQuality of Lifeに関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-26
申請者職名 血液内科医師
申請者氏名 崔 日承
課題名 成人T細胞白血病リンパ腫の同種造血細胞移植後の再発・再燃に対する治療における免疫モニタリング
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-27
申請者職名 小児科医長
申請者氏名 稲垣 二郎
課題名 本邦の自家および同種造血幹細胞移植後長期生存小児患者におけるQuality of Lifeに関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-28
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 血中循環乳癌細胞に対するエピジェネティクス・マルチマーカーの実用化開発研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-29
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 HER2陰性局所進行乳癌に対するアンスラサイクリン・タキサン・エリブリン逐次療法の有用性確認試験(JBCRG17)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-30
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究(JBCRG-C05)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-31
申請者職名 放射線科医師
申請者氏名 金子 恒一郎
課題名 悪性リンパ腫に対するY-90放射線免疫療法における治療前Ⅰn-111シンチグラフィを用いた治療効果および予後予測に関する後方視的調査研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・利益相反申告書(記載漏れ)
・HP公開のための様式(字句修正)
課題番号 2013-32
申請者職名 消化器外科医師
申請者氏名 前原 伸一郎
課題名 膵癌術前化学療法としてのGemcitabine+S-1療法(GS療法)の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験(Prep-02/JSAP-05)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・利益相反申告書(様式修正)
・説明同意文書(字句追加、修正)
課題番号 2013-33
申請者職名 消化器外科医師
申請者氏名 前原 伸一郎
課題名 Borderline resectable膵癌に対する術前S-1併用放射線療法の第Ⅱ相試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・利益相反申告書(様式修正)
・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-34
申請者職名 消化器外科医長
申請者氏名 山本 学
課題名 食道癌におけるTET酵素ファミリーおよび5hmCの発現異常に関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・その他(添付資料漏れ)
課題番号 2013-35
申請者職名 消化器・肝胆膵内科医長
申請者氏名 杉本 理恵
課題名 切除不能な肝細胞癌に対するソラフェニブの安全性・有効性の検討(再申請)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-36
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林 稔展
課題名 中等度催吐性リスクのがん化学療法に伴う悪心・嘔吐の観察研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-37
申請者職名 消化管腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑 泰斗
課題名 消化器癌にみられるゲノム変化と薬物療法効果に関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・利益相反申告書(様式修正)
・HP公開のための様式(添付漏れ)
課題番号 2013-38
申請者職名 臨床検査科医長
申請者氏名 田口 健一
課題名 乳癌の増殖活性を反映するKi67免疫染色について、簡単で実用的な測定評価方法の策定
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書(字句追加)
課題番号 2013-39
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 健常成人末梢血からのα-CalCer pulsed 樹状細胞誘導についての研究
判定 承認
主な審議内容  

第3回

開催日
平成25年5月22日(水) 15:00~15:50
出席委員
(外部)岡野博光委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
(内部)副院長、臨床研究センター長、統括診療部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
14件(承認7件)うち迅速審査7件
議事
課題番号 2013-42
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 膵臓癌のエルロチニブ、塩酸ゲムシタビン併用療法における感受性を解析する後向き研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-43
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤 俊章
課題名 婦人科腫瘍にみられるゲノム変化に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-44
申請者職名 血液内科医師
申請者氏名 崔 日承
課題名 成人T細胞白血病(ATL)細胞表面抗原の網羅的解析とATL前駆細胞の同定
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-45
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 「HER2陰性進行再発乳癌患者の初回治療としてのエリブリンの臨床的有用性に関する検討(ランダム化第Ⅱ相試験)」
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-46
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 乳がん化学療法経験者に対する脱毛等の美容的問題に関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-47
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 乳がん術前化学療法におけるカルボブラチンの有用性を予測するバイオマーカーの探索研究(「HER2過剰発現のない乳がんに対する術前化学療法におけるCarboplatin/Weekly  Paclitaxel → CEFとWeekly  Paclitaxel → CEFのランダム化第Ⅱ相比較試験(Protocol NO.NCC-IDC-007))」の不随研究)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-48
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 根治放射線照射可能Ⅲ期非小細胞肺癌に対するシスプラチン+TS-1+TRT併用療法とシスプラチン+ドセタキセル+TRT併用療法とのランダム化第Ⅱ相試験(TORG1018)
判定 承認
主な審議内容  

第4回

開催日
平成25年7月24日(水) 15:00~16:30
出席委員
(外部)岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
(内部)副院長、腫瘍臨床研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
28件(承認9件、条件付き承認13件、継続承認2件)うち迅速審査4件
議事
課題番号 2013-58
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 「進行胆道癌を対象としたゲムシタビン+シスプラチン併用療法(GS療法)とゲムシタビン+S-1併用療法(GS療法)の第Ⅲ相比較試験」
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-59
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑 泰斗
課題名 高度催吐性の化学療法を施行する固形がん患者におけるホスアプレピタント(プロイメンド®)の有用性および安全性を検討する第Ⅱ相臨床試験
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-60
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑 泰斗
課題名 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/I-LV療法vsFLTAX(5-FU/I-LV+PTX)療法のランダム化第Ⅱ/Ⅲ相比較試験(JCOG1108/WJOG7312G)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句追加、修正)
課題番号 2013-61
申請者職名 看護師
申請者氏名 齋藤 和子
課題名 リンパ浮腫患者のセルフケア能力を高める看護支援「慢性病をもつ人のセルフケア能力を高める看護支援プログラム」を活用して
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-62
申請者職名 画像診断科医長
申請者氏名 篠崎 賢治
課題名 全国IVR症例登録事業参加
判定 条件付承認
主な審議内容  ・研究計画書(添付資料漏れ)
課題番号 2013-63
申請者職名 看護師
申請者氏名 原口 祐美
課題名 「緩和ケア病棟看護師が他施設からの入院時に重要視している終末期がん患者の情報についての実態調査」
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書(字句追加、修正)
課題番号 2013-64
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 高齢者骨髄性悪性疾患に対するG-CSF併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治療を用いた臍帯血移植の安全性と有効性の検討 - JSCT FB13 CB –
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句追加)
課題番号 2013-65
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 移植後大量シクロフォスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の安全性と有効性の検討 - JSCT Haplo13 –
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句追加)
課題番号 2013-66
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 JCOGバイオバンクプロジェクト
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-67
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 【本研究】未治療高齢者多発性骨髄腫に対する寛解導入療法/移植前処置/地固め療法に新規薬剤を用いた自家末梢血幹細胞移植の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相臨床研究 -FBMTG EMM13-
【附随研究】 未治療高齢者多発性骨髄腫における治療法と予後の検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句追加、修正)
課題番号 2013-68
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名  高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患者に対するmelphalan+prednisolone+bortezomib (MPB) 導入療法の至適レジメンを探索するランダム化第II相試験 - JCOG 1105 –
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-69
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 高齢者骨髄性悪性疾患に対するG-CSF併用cytarabineとリン酸フルダラビン、静注ブスルファンによる移植前治療を用いた同種骨髄・末梢血幹細胞移植の安全性と有効性の検討 - JSCT FB13 PM/BM –
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句追加)
課題番号 2013-70
申請者職名 血液内科医師
申請者氏名 崔 日承
課題名 造血器腫瘍の治療感受性を規定する遺伝学的宿主側因子、腫瘍側因子の探索研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-71
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 TARGET(Tamoxifen Response by CYP2D6 Genotype-based Treatment)-1 Study ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェンのCYP2D6遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比較研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-72
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 ホルモン陽性HER2陰性転移・再発乳癌を対象としたパクリタキセル+ベバシズマブ導入化学療法後のホルモン維持療法とホルモン療法+カペシダビン併用維持療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-73
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 ホルモン陽性HER2陰性転移・再発乳癌を対象としたパクリタキセル+ベバシズマブ導入化学療法後のホルモン維持療法とホルモン療法+カペシダビン併用維持療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験による付随研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・同意書(不要)
課題番号 2013-74
申請者職名 乳腺科医長
申請者氏名 石田 真弓
課題名 臨床試験(エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ランダム化比較第Ⅲ相試験(POTENT))における学習型意思決定支援アプリケーションの効果の検証
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書(字句修正)
・説明文書(字句修正)
課題番号 2013-75
申請者職名 緩和治療科医師
申請者氏名 大谷 弘行
課題名 補完代替療法の患者家族からの相談に対する腫瘍医の懸念に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-76
申請者職名 形成外科医長
申請者氏名 井上 要二郎
課題名 微小血管吻合術後血栓形成の危険因子解析に関する多施設共同研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-77
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 呼吸器悪性腫瘍の治療成績に関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-78
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 呼吸器悪性腫瘍におけるゲノム変化とその臨床的意義に関する包括的研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-79
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 林 稔展
課題名 軽度催吐性リスクのがん化学療法に伴う悪心・嘔吐の観察研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明文書(字句修正)

第5回

開催日
平成25年9月25日(水) 15:00~16:40
出席委員
(外部)竹松正樹委員、安部光壱委員、武谷恵美子委員
(内部)副院長、臨床研究センター長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
19件(承認7件、条件付き承認9件、継続審査1件)うち迅速審査2件
議事
課題番号 2013-82
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxe1併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JACCRO GC-07 START-2)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句追加)
・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-83
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 StageⅢ治癒切除胃癌症例におけるTS-1術後補助化学療法の予後予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究(JACCRO GC-07 AR)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句追加)
・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-84
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 肝細胞癌のソラフェニブ(Sorafenib)治療における感受性を組織学的に解析する後向き研究
判定 継続審査
主な審議内容 ・申請書(内容確認)
・研究計画書(内容確認)
課題番号 2013-85
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としてのS-1療法の第Ⅲ相試験」について
判定 条件付承認
主な審議内容 ・利益相反申告書(字句追加)
課題番号 2013-86
申請者職名 臨床検査科医長
申請者氏名 田口 健一
課題名 H.cinaedi分離例の臨床的・細菌学的検討
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-87
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 『閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性およびYδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験』
-付随研究 ゾレドロン酸投与と腫瘍組織への免疫細胞の浸潤の解析-(閉経後乳癌患者を対象とした術前内分泌療法下におけるゾレドロン酸の投与の有効性およびYδ型T細胞の関連を探索する多施設共同試験(第Ⅱ相試験)(KUTR-016-2)の付随研究)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-88
申請者職名 薬剤師
申請者氏名 安森 奈緒子
課題名 高用量CDDPレジメンに対するMg追加並びに利尿剤先行投与による腎障害軽減効果の検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句追加)
・研究計画書(内容確認)
課題番号 2013-89
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験 -JALSG Ph(-)B-ALL213-
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-90
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験 -JALSG Burkitt-ALL213–
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-91
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験 –JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-92
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名  成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験 -JALSG T-ALL213-O–
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-93
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 同種造血幹細胞移植後に再発・再燃した成人T細胞性白血病/リンパ腫患者の治療法および予後に関する前向き観察研究- JSCT ATLL12–
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-94
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1210/WJOG7813L)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-95
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 胸部薄切CT所見に基づくすりガラス影優位のcT1NO肺癌に対する区域切除の非ランダム化検証的試験(JCOG1211)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句追加)
課題番号 2013-96
申請者職名 消化器外科医師
申請者氏名 前原 伸一郎
課題名 若年者胆道癌の発症要因に関する研究-日本肝胆膵外科学会プロジェクト委員会 胆04研究-
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-97
申請者職名 看護師
申請者氏名 秋永 律子
清水 裕紀子
課題名 再発後に造血幹細胞移植を受けた患児の母親の支えとなっているもの
判定 条件付承認
主な審議内容 ・研究計画書(添付資料漏れ)
課題番号 2013-98
申請者職名 消化管・腫瘍内科部長
申請者氏名 江﨑 泰斗
課題名 高齢者の切除不能または再発胃癌を対象とした化学療法の実施内容・有効性・安全性に関する多施設共同レトロスペクティブ実施調査計画書(WJOG消化器グループ調査研究)
判定 承認
主な審議内容  

第6回

開催日
平成25年11月27日(水) 15:00~16:40
出席委員
(外部)岡野博光委員、竹松正樹委員、安部光壱委員
(内部)副院長、臨床腫瘍研究部長、事務部長、看護部長、薬剤科長
審査課題件数 
18件(承認9件、条件付き承認9件)
議事
課題番号 2005-6
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤 俊章
課題名 GOG-0175:早期卵巣がんに対するカルボプラチン(AUC6)とパクリタキセル175mg/㎡ 21日間隔3サイクル投与+低用量パクリタキセル40mg/㎡/週投与群とカルボプラチン(AUC6)とパクリタキセル175mg/㎡ 21日間隔3サイクル後経過観察群との無作為比較第Ⅲ相試験(2005-6:継続申請)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-9
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 臨床病期ⅠB/Ⅱ/Ⅲ食道癌(T4を除く)に対する術前CF療法/術前DCF療法/術前CF-RT療法の第Ⅲ相比較試験(JCOG1109)
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-100
申請者職名 婦人科部長
申請者氏名 齋藤 俊章
課題名 卵巣漿液性境界悪性腫瘍(serous borderline tumor, SBT)の病態と臨床的取扱いに関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-101
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 根治切除可能な進行直腸癌に対する術前化学療法としてのSOX療法とmFOLFOX6療法の有用性の検討―ランダム化第Ⅱ相臨床試験―
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-102
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 消化器悪性腫瘍の治療成績に関する調査研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-103
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 消化器悪性腫瘍におけるゲノム変化とその臨床的意義に関する包括的研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-104
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 ハイリスク消化管間質腫瘍(GIST)に対する完全切除後の治療に関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句追加)
課題番号 2013-105
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-106
申請者職名 臨床腫瘍研究部長
申請者氏名 大野 真司
課題名 手術可能乳癌におけるDocetaxel, Carboplatin, Trastuzumab(TCbH療法)による術前化学療法の第Ⅱ相試験 (KBC-SG1201)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・説明同意文書(字句修正)
・事前チェツクシート(修正)
課題番号 2013-107
申請者職名 頭頸科部長
申請者氏名 益田 宗幸
課題名 頭頸部扁平上皮癌におけるCD44v9の発現と予後に関する検討
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
課題番号 2013-108
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 「進行胆道癌を対象としたゲムシタビン+シスプラチン併用療法(GC療法)とゲムシタビン+S-1併用療法(GS療法)の第III相比較試験(JCOG1113)」の附随研究:化学療法を施行した進行胆道癌における薬剤感受性予測因子に関する研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・事前チェツクシート(修正)
課題番号 2013-109
申請者職名 呼吸器腫瘍科医長
申請者氏名 竹之山 光広
課題名 既治療進行非小細胞肺癌の癌性髄膜炎に対するエルロチニブ第Ⅱ相試験における薬物代謝・輸送等に関わる遺伝子多型解析の付随研究(LOGIK1101-A)
判定 条件付承認
主な審議内容 ・HP公開のための様式(字句修正)
課題番号 2013-110
申請者職名 血液内科部長
申請者氏名 鵜池 直邦
課題名 モガムリズマブ投与患者に発症する重篤な有害事象の発症リスクを同定する探索的研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・事前チェックシート(修正)
課題番号 2013-111
申請者職名 看護師
申請者氏名 釜崎 麻美
課題名 精神発達遅滞を抱えながら胃癌の手術をうけた患者の入院中の看護介入~円滑に経過した患者の入院生活を支えた看護を振り返って~
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句追加)
・同意書(不要)
課題番号 2013-112
申請者職名 看護師
申請者氏名 甲斐 里枝
課題名 緩和ケア病院への転院に対するがん専門病院の看護師の思い
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-113
申請者職名 頭頸科部長
申請者氏名 益田 宗幸
課題名 JROSG 12-2 日本人の頭頸部癌患者におけるCetuximabを含む治療の観察研究
判定 条件付承認
主な審議内容 ・申請書(字句修正)
・説明同意文書(字句修正)
課題番号 2013-114
申請者職名 副院長
申請者氏名 藤 也寸志
課題名 JCOGバイオバンクプロジェクト
判定 承認
主な審議内容  
課題番号 2013-115
申請者職名 統括診療部長
申請者氏名 古川 正幸
課題名 肝細胞癌のソラフェニブ(Sorafenib)治療における感受性を組織学的に解析する後向き研究
判定 承認
主な審議内容